阿斯利康(AZN.US)已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan用来治疗部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的上市答应请求。

  智通财经APP得悉，阿斯利康(AZN.US)和榜首三共已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用来治疗部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的上市答应请求（MAA）。

  此次撤回MAA的决定是依据欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的反应得出的。

  此前，两家公司经过上市答应请求寻求欧盟同意该抗体-药物偶联物用来治疗部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。

  依据 3 月份的多个方面数据显现，该 MAA 依据两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段实验的数据，该实验到达了无发展生存期的首要结尾，但未能到达具有统计学显著效果的整体生存期的两层首要结尾。

  11 月，阿斯利康和榜首制药撤回了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的美国营销请求，而是寻求 FDA 加快同意该产品用于 EGFR 骤变 NSCLC。